5 1 ГУО «Белорусский государственный университет», Минск, Беларусь; 4 3 Центр коллективного пользования оборудования биологического факультета 5-я городская клиническая больница, Минск, Беларусь; 5 Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении, Минск, Беларусь АСК и Аспирин Кардио: исследование биоэквивалентности при однократном пероральном приеме Поступила в редакцию 10.08.2012 г. Контакты: e-mail: pokachaylo@lekpharm.by Резюме Экспериментально доказана биологическая эквивалентность двух лекарственных препаратов ацетилсалициловой кислоты – таблеток АСК производства СООО «Лекфарм» (Республика Беларусь) и таблеток Аспирин Кардио, Bayer Consumer Care AG (Швейцария), поскольку для ацетилсалициловой кислоты и ее активного метаболита салициловой кислоты выполняются критерии сопоставимости показателей максимальной концентрации в сыворотке крови после приема препарата и сопоставимости биодоступности при оценке на основании анализа площади под фармакокинетической кривой. <...> 4 , Генерические лекарcтвенные средства должны удовлетворять тем же стандартам качества, эффективности и безопасности, что и оригинальное лекарственное средство, но дополнительно должно быть представлено убедительное подтверждение того, что они эквивалентны ранее зарегистрированным аналогичным лекарственным средствам и клинически взаимозаменяемы с ними. <...> Испытания биологической эквивалентности воспроизведенных (генерических) лекарственных средств являются существенной составляющей частью испытаний контроля качества и терапевтической взаимозаменяемости этих средств и «Рецепт» № 5 (85), 2012 73 АСК и Аспирин Кардио: исследование биоэквивалентности при однократном пероральном приеме их оригинальных аналогов. <...> АСК – новый белорусский генерический препарат ацетилсалициловой кислоты (АСК) в таблетках, покрытых кишечно-растворимой оболочкой, содержащий 75 мг или 150 мг ацетилсалициловой кислоты. <...> Препарат разработан и производится предприятием <...>