3 развития СНГ, MBA, Минск, Беларусь; 2 1 Комитет по обращению лекарственных средств при Деловом центре экономического AIPM Belarus, Минск, Беларусь; 3 Представительство общества «Галдерма СА» (Швейцария) в России, Москва, Россия Надлежащая производственная практика и международная конференция по гармонизации Поступила в редакцию 06.09.2012 г. Контакты: e-mail: sychev@baipm.com Эффективность национальной государственной политики в области здравоохранения определяется ее конечным результатом – качеством здоровья граждан. <...> Лекарственная терапия в составе средств медицинской помощи, оказывающих воздействие на состояние здоровья, играет ключевую роль. <...> По этой причине внимание правительств к развитию отрасли, производящей лекарственные препараты, должно быть первостепенным и входить в разряд приоритетных государственных задач. <...> В докладе Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) о состоянии мирового здравоохранения в 2008 г. говорится о значении эффективной государственной политики в области здравоохранения и особо отмечается, что «первую группу важнейших мер государственной политики составляют политические меры в области систем здравоохранения (касающиеся основных лекарственных средств, технологий, контроля качества, людских ресурсов, сертификации и т.д.) <...> . В преамбуле к Директиве ЕС 2001/93/ЕС Европарламента и Совета ЕС от 06.11.2001 г. подчеркивается: «Основной целью любых правил, регулирующих производство, распределение и использование лекарственных препаратов, должна быть охрана здоровья населения. <...> Однако средства, используемые для достижения этой цели, не должны препятствовать развитию фармацевтической промышленности или торговле лекарственными препаратами» [2]. <...> Фармацевтическая промышленность занимает особое место в ряду отраслей экономики по наукоемкости, инновационности и объему затрат для исследований в производстве оригинальных препаратов. <...> В то же время она играет исключительную роль в процессе <...>