Актуальные вопросы безопасности лекарственных средств Кальцитонин Повышенный риск развития новообразований при длительном применении Синтетический кальцитонин лосося, являющийся действующим веществом лекарственных форм на основе кальцитонина, представляет собой полипептидный гормон, участвующий в регуляции фосфорнокальциевого обмена в организме. <...> Кальцитонин понижает содержание кальция и фосфата в плазме крови за счет усиления захвата кальция и фосфата остеобластами, стимулирует размножение и функциональную активность остеобластов и тормозит размножение и функциональную активность остеокластов и процессы резорбции кости. <...> Европейское Медицинское Агентство (ЕМА) 19 июля 2012 г. завершило процедуру пересмотра соотношения «польза – риск» лекарственных средств на основе кальцитонина, причиной которого явились полученные в ходе двух клинических испытаний сведения о возможном повышенном риске развития злокачественных новообразований при длительном приеме данного лекарственного средства. <...> Впервые вопрос о возможной взаимосвязи между приемом кальцитонина и повышенным риском развития рака простаты был поднят в 2004 г. и в 2009 г., однако на тот момент доказательная база по данному последствию фармакотерапии была недостаточной для подтверждения причинно-следственной взаимосвязи. <...> В рамках проведения оценки новых данных по безопасности и имеющихся сведений по эффективности рассматривались результаты вышеуказанных клинических испытаний, а также данные пострегистрационного мониторинга безопасности, рандомизированных клинических испытаний, экспериментальные данные по изучению канцерогенного эффекта, данные медицинской литературы и иные сведения, представленные производителями кальцитонина. <...> Оценка экспертами ЕМА всех имеющихся на сегодняшний день данных показала, что злокачественные новообразования различных типов развивались у большей части пациентов при длительном <...>