1 , Козлов В.Г.1 1 ООО «Фармтехнология», Минск, Беларусь; 2 6-я городская клиническая больница, Минск, Беларусь; 3 Белорусский государственный медицинский университет, Минск, Беларусь; 4 Белорусский государственный университет, Минск, Беларусь Исследование биоэквивалентности двух лекарственных форм бисопролола – Бисопролола ФТ и Конкора® Поступила в редакцию 01.12.2011 г. Контакты: e-mail: voronov. <...> 55@mail.ru Резюме Цель: Сравнительное изучение биоэквивалентности двух лекарственных форм бисопролола – Бисопролола ФТ (ООО «Фармтехнология» Республика Беларусь) и Конкора® («Мерк КГаА» Германия). <...> Методы: Исследование проводилось по схеме простого рандомизированного контролируемого испытания с перекрестным дизайном. <...> В исследовании приняли участие 24 добровольца в возрасте от 18 до 45 лет (средний возраст составил 22,6 года). <...> Группы добровольцев по 12 человек принимали препарат по 10 мг однократно. <...> Количественное определение содержания бисопролола в образцах плазмы крови здоровых добровольцев производили методом высокоэффективной жидкостной хроматографии с масс-селективным детектированием. <...> Результаты: Исследованные фармакокинетические параметры, основанные на измеренных концентрациях бисопролола, свидетельствуют об отсутствии различий между обоими сравниваемыми препаратами. <...> Дисперсионный анализ значений из рассчитанных фармакокинетических параметров не выявил статистически значимых различий, что свидетельствует об отсутствии влияния типа лекарственного средства, последовательности приема лекарственных средств, дизайна исследования на вариабельность полученных данных. <...> Для показателей Cmax , AUC0-48 и AUC0-¥ коэффициенты внутрииндивидуальных различий не превышают 30%, применен доверительный интервал в пределах 80–125%. <...> 3 , 78 Эквивалентность генериков ВВЕДЕНИЕ Проблема лечения пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями сохраняет свою актуальность и является серьезным стимулом производства фармпрепаратов <...>