Фармсодружество Сычев Д.А., Дмитриев В.А., Цветов В.М., Ташенова А.И., Заева В.В., Рувинов Ю.В., Кукес В.Г. ММА имени И.М. Сеченова, Ассоциация российских фармацевтических производителей Значение для клинициста информации из раздела «Побочное действие» инструкции по медицинскому применению лекарственного средства Как врачу разобраться в терминах в области безопасности лекарственных средств? <...> В медицинской литературе, предназначенной для врачей, часто фигурируют различные термины, относящиеся к безопасности ЛС, такие как: неблагоприятные (нежелательные реакции), побочные эффекты, побочное действие, медикаментозные осложнения, нежелательные явления и т.д. <...> Экспертами ВОЗ официальным признается термин «неблагоприятная (нежелательная) побочная реакция (adverse drug reaction)» – это любая непреднамеренная и вредная для организма человека реакция, которая возникает при использовании ЛС в рекомендуемых дозах с целью профилактики, диагностики, лечения заболеваний или для коррекции физиологических функций. <...> Это означает, что существует причинно-следственная связь между вредом для здоровья человека и применением ЛС. <...> Иногда в литературе встречается термин «нежелательная (неблагоприятная) лекарственная реакция» – это синоним термину «нежелательная (неблагоприятная) побочная реакция». <...> Более широким по смыслу термином, признанным экспертами ВОЗ, является термин «нежелательное (неблагоприятное) явление (НЯ)» – (adverse drug event) – любое неблагоприятное с медицинской точки зрения событие, возникающее во время лечения ЛС и не обязательно имеющее с ним причинно-следственную связь. <...> Оно может только совпадать по времени с приемом препарата, но если врач установил причинно-следственную связь между вредом здоровью и применением ЛС, неблагоприятное (нежелательное) явление становится неблагоприятной (нежелательной) побочной реакцией (НПР). <...> Термин «побочный эффект» не является официальным и общепринятым. <...> Одни под побочными <...>