Организация деятельности клинической лабораторной службы УДК 614.2+616-07-035.7 Старухина Л.Н. <...> 2 1 Medical laboratory «DILA», Kiev, Ukraine 2 Shupyk National Medical Academy of Post-Graduate Education, Kiev, Ukraine Стандарты качества в клинической лабораторной диагностике: опыт использования Quality standards in clinical laboratory diagnosis: experience of use ______________________ Резюме __________________________________________________________________________ Описана актуальность использования внешних (ISO, GCLP и др.) и внутренних (процедуры компании) стандартов при построении системы управления качеством. <...> На примере медицинской лаборатории «ДІЛА» показана результативность разработанной системы качества, которая основана на международных стандартах менеджмента ISO 9001:2008 и ISO 15189:2012. <...> Показана важность мониторинга удовлетворенности всех категорий потребителей лабораторной услуги и сервисной деятельности для усовершенствования системы управления качеством. <...> On the example of a medical laboratory «DILA» is shown the effectiveness of the developed quality system, which is based on international standards ISO 9001:2008 and ISO 15189:2012. <...> Восточная Европа» № 2 (10), 2014 9 Национальная медицинская академия последипломного образования имени П.Л. Шупика, Киев, Украина Стандарты качества в клинической лабораторной диагностике: опыт использования ВВЕДЕНИЕ Вопросы обеспечения качества в системе клинических лабораторных исследований приобретают значительную актуальность по мере того, как все больше решающих правил в медицинской диагностике основываются на результатах лабораторных исследований. <...> Об актуальности задач поддержки качества говорит тот факт, что на конечный результат – количественное и качественное отображение характеристик биологического материала – существенно влияет большое количество факторов, начиная от индивидуальных особенностей организма и соблюдения преаналитического этапа и заканчивая условиями хранения и транспортировки биологического материала, используемыми реагентами и аппаратурой, технологиями получения биологических референтных интервалов (региональных <...>