Е.Л. Алькевич, М.А. Грецкая, С.В. Шляхтин, А.Н. Воробьев, Д.Ф. Леончик, М.К. Кевра, Т.В. Трухачева, РУП «Белмедпрепараты», Белорусский государственный медицинский университет Результаты биоэквивалентных испытаний отечественного дженерического средства «Амлодипин, таблетки 5 мг» Поступила в редакцию 31.05.2010 г. Резюме Цель: сравнительное изучение биоэквивалентности лекарственных препаратов Амлодипин, таблетки 5 мг (РУП «Белмедпрепараты») и Норваск (Pfizer, Германия). <...> Так, значения Сmax Норваска составляли 14,68±4,33 нг/мл и 14,30±14,11 нг/мл, AUC0-144 407,81±144,48 нг ч/мл, AUC0-∞ Дисперсионный анализ значений AUC0-144 Границы оцененного 90% доверительного интервала находятся в допустимых пределах (80125% для AUC0-144 , AUC0-∞ и Сmax , Сmax /AUC0-144 и Сmax /AUC0-∞ Сmax Заключение: статистически доказано, что изученные препараты – «Амлодипин, таблетки /AUC0-∞ 5 мг» (РУП «Белмедпрепараты») и оригинальный «Норваск, таблетки 5 мг» (Pfizer, Германия) – являются биоэквивалентными по степени и скорости всасывания. <...> Ключевые слова: амлодипин, фармакокинетические параметры, биоэквивалентность. соответственно). и 82-124% AUC0-∞ ) и (84-121% для Сmax , 89-124% и 82-122% для Сmax /AUC0-144 после их логарифмического преобразования, не выявил статистически значимых различий между исследуемыми препаратами. <...> Группы добровольцев по 9 человек принимали препараты по перекрестной схеме по 10 мг однократно. <...> Количественное определение содержания амлодипина бесилата в образцах плазмы крови здоровых добровольцев проводили методом высокоэффективной жидкостной хроматографии с флуоресцентным детектированием. <...> Методика линейна в диапазоне концентраций от 0,5 до 40 нг/мл. <...> Результаты: значение всех фармакокинетических параметров после приема изучаемых для Амлодипина и − 404,14±127,9 нг ч/мл и /AUC0-∞ , проведенный 138 Научные публикации. <...> Оригинальные исследования ВВЕДЕНИЕ В течение последних двух десятилетий достигнуты значительные успехи в медикаментозной терапии артериальной гипертензии (АГ). <...> Результаты эпидемиологических <...>