МИХАЛЕВИЧ, Г.Н. КОВАЛЬСКАЯ, д.фарм.н., профессор ГБОУ ДПО «Иркутская государственная академия последипломного образования» Минздрава России 10.21518/1561-5936-2016-9-58-60 Проблемы экстемпорального изготовления ИНФУЗИОННЫХ СМЕСЕЙ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ В МЕДИЦИНСКИХ ОРГАНИЗАЦИЯХ И ПУТИ ИХ РЕШЕНИЯ. <...> ЧАСТЬ II* Во вторую часть статьи включены такие компоненты технологического комплекса для экстемпорального изготовления инфузионных смесей, как валидация и документация, информационная база данных «Взаимодействие инъекционных лекарственных средств», технологическая схема экстемпорального изготовления инфузионных смесей, контроль качества и хранение готовых инфузионных смесей лекарственных препаратов. <...> Внедрение данного комплекса в практику позволит обеспечить эффективное управление процессом экстемпорального изготовления инфузионных смесей лекарственных препаратов и, как следствие, повышение качества проводимой в стационарных условиях комбинированной инфузионной фармакотерапии. <...> ВАЛИДАЦИЯ И ДОКУМЕНТАЦИЯ В настоящее время наблюдается тенденция к постепенной замене валидации мониторингом. <...> Согласно требованиям GMP, проведение валидации при экстемпоральном изготовлении актуально только перед началом производственного процесса. <...> Дальнейшее подтверждение статуса валидации при производстве инфузионных смесей ЛП проводится посредством мониторинга чистоты воды, воздуха, обзора качества продукции. <...> Обеспечение качества готовых инфузионных смесей ЛП невозможно без должного документального сопровождения. <...> Целями ведения документации при экстемпоральном изготовлении инфузионных смесей являются: описание системы управления, производства и контроля; обеспечение персонала необходимой информацией; обеспечение наличия записей по каждой серии инфузионных смесей ЛП; * Продолжение. <...> «Ремедиум» №7—8 за 2016 г. Ключевые слова: инфузионные смеси лекарственных препаратов, технологическая схема <...>