Отечественные противоопухолевые препараты ФармСинтез» ИБОХ НАН Беларуси генерическое лекарственное средство (ЛС) Пеметрексед производится по полному циклу из отечественной фармсубстанции. <...> Разработан улучшенный промышленный способ получения тозильной соли диэтилового эфира N-(4-[2-(2-амино-4,7-дигидро-4-оксо-1Н-пирроло[2,3-d] пиримидин-5-ил)этил]-бензоил)-L-глутаминовой кислоты – основного полупродукта пеметрекседа, а также методы синтеза и выделения динатрий (2S)-2-[[4-[2-(2-амино-4-оксо-4,7-дигидро-1Н-пирроло[2,3-d] пиримидин-5-ил)этил]бензоил]амино]-пентандиоата гептагидрата – субстанции пеметрекседа. <...> С целью контроля чистоты препарата осуществлен встречный синтез сопутствующих примесей в субстанции и ЛС Пеметрексед. <...> Обработкой диэтилового эфира N-(4-[2-(2-амино-4,7-дигидро-4-оксо-1Н-пирроло[2,3-d] пиримидин-5-ил)этил]-бензоил)-L-глутаминовой кислоты метилйодидом в ДМФА и затем раствором щелочи получено N(1)-метилпроизводное пеметрекседа. <...> Взаимодействием пеметрекседа (Н+) с гидрохлоридом диэтилового эфира L-глутаминовой кислоты в присутствии 2-хлор-4,6-диметокси-1,3,5-триазина и N-метилморфолина и последующим омылением продуктов конденсации синтезирован набор диастереомерных (S,S и S,R) α- и γ-дипептидных производных пеметрекседа. R-энантиомер пеметрекседа получен с использованием диметил-D-глутамата гидрохлорида. <...> Суммарное содержание сопутствующих примесей в субстанции пеметрекседа, определенное методами ВЭЖХ, не превышало 0,11%. <...> Сравнительный анализ Пеметрекседа 500 мг, лиофилизата для приготовления раствора для инфузий производства ИБОХ, и Алимты («Лилли Фарма») подтвердили идентичность данных ЛС по всем физико-химическим характеристикам. <...> РУП «Белмедпрепараты», Минск, Беларусь Разработка и производство отечественных противоопухолевых лекарственных средств Задача: обеспечение фармацевтического рынка Республики Беларусь отечественными импортозамещающими противоопухолевыми лекарственными средствами, соответствующими <...>