Рефераты результатов клинических исследований Вторичная профилактика ССЗ: кардиопротективная медикаментозная терапия Сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности Агрегаля (ЗАО Оболенское, Россия) и Плавикса (Санофи-Винтроп, Франция). <...> Материал и методы: проводилась оценка биоэквивалентности путем определения концентрации неактивного метаболита клопидогреля в плазме крови добровольцев. <...> Добровольцы удовлетворяли критериям включения, и были в соответствии с планом рандомизации разделены на 2 группы для участия в перекрестном исследовании. <...> В) – Плавикс (П) по следующей схеме: утром натощак по 2 таблетки по 75 мг однократно, на 7-й день происходила перемена принимаемого препарата. <...> В организме человека клопидогрель подвергается биотрансформации в печени с образованием активного метаболита – тиольного призводного, содержание которого в крови не достигает уровня, поддающегося определению (менее 0,000025 мкг/мл). <...> Поэтому с помощью метода высокоэффективной жидкостной хроматографии с масс-спектроскопическим детектированием проводилось измерение уровня основного неактивного метаболита – клопидогрель-кислоты – с оценкой фармакокинетики после однократного приема сравниваемых препаратов клопидогреля. <...> Установлено, что полнота и скорость всасывания клопидогреля из препаратов А и П практически одинаковы. <...> Основные характеристики фармакокинетики обоих препаратов были близки. <...> Среднее значение времени достижения максимальной концентрации в плазме крови у А Тмах 1,39±0,37, Тмах препарата П – 1,31±0,35 ч. <...> Среднее значение площади под фармакокинетической кривой, как и остальные параметры фармакокинетики также были близки. <...> При оценке биодоступности выявлено, что среднее значение биодоступности А по отношению к П составляет 0,998±0,252; при этом парный анализ фармакокинетических параметров не выявил статистически значимых различий между препаратами. <...> Не выявлено статистически достоверных <...>