Колбин1, 2 1 Первый Санкт-Петербургский государственный медицинский университет им. академика И.П. Павлова, Санкт-Петербург, Российская Федерация 2 Санкт-Петербургский государственный университет, Санкт-Петербург, Российская Федерация Клинические исследования в педиатрии и неонатологии: успехи и причины неудач Контактная информация: Колбин Алексей Сергеевич, доктор медицинских наук, профессор, заведующий кафедрой клинической фармакологии и доказательной медицины ПСПбГМУ им. академика И.П. Павлова; профессор кафедры фармакологии медицинского факультета СПбГУ Адрес: 199106, Санкт-Петербург, Васильевский остров, 21-я линия, д. <...> : +7 (921) 759-04-49, e-mail: alex.kolbin@mail.ru Статья поступила: 26.01.2016 г., принята к печати: 27.06.2016 г. 232 Результаты клинических исследований в педиатрии имеют ограниченную предсказуемость по целому ряду причин, основными из которых являются несовершенные функции органов детского организма, незавершенный онтогенез ферментных и иных систем, а также наличие особых субпопуляций новорожденных и недоношенных новорожденных, в том числе в тяжелом состоянии. <...> Среди других причин ограниченной предсказуемости клинических исследований в педиатрии — невозможность полной экстраполяции данных взрослой популяции на детей, недостаточное количество участников исследований для подбора оптимальной дозы путем эскалации доз, неопределенность ряда этических аспектов проведения клинических испытаний с участием детей, возрастные особенности этиопатогенеза некоторых заболеваний, а также наблюдаемый у детей высокий плацебоэффект. <...> В настоящее время внимание акцентируется на необходимости публикации всех, в том числе и отрицательных результатов для повышения точности моделирования фармакологических параметров лекарственных средств в педиатрических субпопуляциях. <...> 2016; 13 (3): 232–238. doi: 10.15690/ pf.v13i3.1572) АКТУАЛЬНОСТЬ Проблема нелицензированного применения лекарственных средств (ЛС) в педиатрии поднимается <...>