Н.И. Пирогова» Минздрава России По поводу новой фармакопейной статьи «ПЛАЗМА ЧЕЛОВЕКА ДЛЯ ФРАКЦИОНИРОВАНИЯ» Плазма крови человека содержит много белков, которые выделяют, очищают и включают в лекарственные препараты, имеющие огромное клиническое значение. <...> Полученные из плазмы продукты спасают жизни, но количество плазмы для фракционирования ограничено количеством доноров. <...> C 1 января 2016 г. вступила в действие фармакопейная статья «Плазма человека для фракционирования» [1]. <...> Представляет интерес оценка соответствия этой фармакопейной статьи (ФС) практике российской службы крови, а также сравнение ее с аналогичной монографией Европейской Фармакопеи [2]. <...> К ритический анализ новой фармакопейной статьи позволил выявить ряд ее недостатков. <...> Например, в разделе «Доноры» объемную фразу «Для производства плазмы крови человека может быть использована плазма здоровых доноров, отобранных по результатам медицинского обследования, изучения медицинского анамнеза и лабораторного исследования крови в соответствии с требованиями действующих нормативных правовых актов» можно безболезненно сократить до предложения: «Плазму крови человека получают от доноров, отобранных в соответствии с требованиями действующих нормативных правовых актов». <...> Используемый в ФС термин «единица плазмы» — это неудачный перевод англоязычного термина «plasma unit». <...> Серьезная ошибка — ограничивать перечень методов скрининга серологических маркеров инфекций до одного иммуноферментного анализа. <...> В России для этой цели регламентировано использование еще 3 иммунологических методов: иммунохемилюминесцентного анализа, пассивной гемагглютинации и преципитации [3]. <...> Если подходить формально, то даже лаборатория «Росплазмы» не сможет обследовать доноров на оборудовании, закупленном в рамках национального проекта «Здоровье» [4]. <...> Ключевые слова: плазма, донор, фракционирование, обследование, инфекции Содержащееся в отечественной <...>