ОЦЕНКА ЭФФЕКТИВНОСТИ СОЛЬВЕНТДЕТЕРГЕНТНОЙ СТАДИИ ИНАКТИВАЦИИ ВИРУСОВ ПРИ ПРОИЗВОДСТВЕ ВНУТРИВЕННОГО ИММУНОГЛОБУЛИНА G ЧЕЛОВЕКА НА МОДЕЛЬНОМ ВИРУСЕ ДИАРЕИ — БОЛЕЗНИ СЛИЗИСТЫХ КРУПНОГО РОГАТОГО СКОТА А.В. <...> Казьянин Кафедра промышленной технологии лекарств с курсом биотехнологии Пермская государственная фармацевтическая академия ул. <...> Полевая, 2, Пермь, Россия, 614990 Н.В. Зубкова Цех диагностических препаратов Нижегородский филиал «НПО «Микроген» Минздравсоцразвития России ул. <...> Грузинская, 44, Нижний Новгород, Россия, 603000 И.В. Красильников, А.К. Лобастова ФГУП «НПО «Микроген» Минздравсоцразвития России Управление науки и инновационного развития 2-й Волконский переулок, 10, Москва, Россия, 127473 В.В. Анастасиев ФГУП «НПО «Микроген» Минздравсоцразвития России, Нижегородский филиал ул. <...> Грузинская, 44, Нижний Новгород, Россия, 603000 А.М. Николаева ФГУП «НПО «Микроген» Минздравсоцразвития России Пермский филиал ул. <...> Краснообск, Новосибирский район, Новосибирская область, 630501 В модельных опытах in vitro с использованием вируса диареи — болезни слизистых крупного рогатого скота (ВД-БС КРС) изучена эффективность сольвент-детергентной (СД) стадии инактивации вирусов, используемой в производстве внутривенного иммуноглобулина G (IgG) человека. <...> Оптимизированы условия СД-обработки раствора иммуноглобулина: конечная концентрация трибутилфосфата (ТБФ) 0,3%, натрия холата 0,2%, температура процесса от 30 ± 1 °С до 36 ± 1 °С, время инкубации 6 часов. <...> Уровень редукции ВД-БС КРС при обработке препарата в этих условиях составил более 6 log10 ТЦД 50/мл. <...> Ключевые слова: иммуноглобулин, вирусная безопасность, сольвент-детергентная (СД) обработка, редукция вирусов, валидация, вирус диареи — болезни слизистых крупного рогатого скота (ВД-БС КРС). <...> Иммуноглобулины по сравнению, например, с факторами свертывания, имеют хоро24 Казьянин А.В. и др. <...> Оценка эффективности сольвент-детергентной стадии инактивации вирусов. шую репутацию относительно <...>