Национальный цифровой ресурс Руконт - межотраслевая электронная библиотека (ЭБС) на базе технологии Контекстум (всего произведений: 634558)
Контекстум
.
Здравоохранение Российской Федерации  / №3 2015

Организация контроля соответствия лекарственных препаратов, находящихся в обращении, установленным обязательным требованиям к их качеству (250,00 руб.)

0   0
Первый авторБидарова
АвторыБидаров Б.С.
Страниц6
ID393744
АннотацияВ статье раскрываются отдельные особенности и недостатки функционирования российской системы государственного контроля (надзора) противодействия обороту недоброкачественных, фальсифицированных, контрафактных лекарственных препаратов (ЛП). Показано, что в ряде случаев контрольно-надзорные мероприятия недостаточно эффективны при выявлении таких препаратов, что связано с недостаточно развитой методической составляющей практики правового регулирования данного вопроса. Проведен анализ вопросов понятийного аппарата, связанных с терминологией, характеризующей деятельность субъектов сферы обращения ЛП.
УДК614.35:615.2/.3
Бидарова, Ф.Н. Организация контроля соответствия лекарственных препаратов, находящихся в обращении, установленным обязательным требованиям к их качеству / Ф.Н. Бидарова, Б.С. Бидаров // Здравоохранение Российской Федерации .— 2015 .— №3 .— С. 31-36 .— URL: https://rucont.ru/efd/393744 (дата обращения: 19.04.2024)

Предпросмотр (выдержки из произведения)

4 Организация контроля соответствия лекарственных препаратов, находящихся в обращении, установленным обязательным требованиям к их качеству 1 ГБУЗ "Республиканский центр контроля качества и сертификации лекарственных средств МЗ РСОАлания", 362020, Владикавказ, РСОАлания; 3 В статье раскрываются отдельные особенности и недостатки функционирования российской системы государственного контроля (надзора) противодействия обороту недоброкачественных, фальсифицированных, контрафактных лекарственных препаратов (ЛП). <...> Показано, что в ряде случаев контрольно-надзорные мероприятия недостаточно эффективны при выявлении таких препаратов, что связано с недостаточно развитой методической составляющей практики правового регулирования данного вопроса. <...> Проведен анализ вопросов понятийного аппарата, связанных с терминологией, характеризующей деятельность субъектов сферы обращения ЛП. <...> Ключевые слова : Федеральный контроль (надзор); Росздравнадзор; органы лицензирования; эффективность системы государственного контроля и надзора; оборот фальсифицированных и недоброкачественных лекарственных препаратов; эксперт; экспертные организации; качество лекарственных препаратов; контрольно-надзорные мероприятия; обращение лекарственных препаратов. <...> 4 THE ORGANIZATION OF CORRESPONDENCE PROVING OF PHARMACEUTICALS IN CIRCULATION TO ESTABLISHED MANDATORY QUALITY REQUIREMENTS 1 The Northern Osetia state medical academy of Ministry of Health of the Russian Federation, 362019, Vladikavkaz, Russia; 2 The Republican center of quality control and certifi cation of pharmaceuticals of the Ministry of Health of the Republic of Northern Osetia — Alania, 362020, Vladikavkaz, Russia; 3 The Regional center of monitoring of safety of pharmaceuticals, 362020, Vladikavkaz, Russia; 4 The K.L. <...> Hetagurov Northern Osetia state university, 362025, Vladikavkaz, Russia The article demonstrates particular characteristics and shortcomings of functioning of the Russian system of public control (surveillance) of counteraction to turn-over of defective falsifi ed and illegal pharmaceuticals. <...> The analysis was implemented concerning issues of conceptual notions related to terminology characterizing activity of subjects of sphere of turn-over of pharmaceuticals. <...> Key words: Federal control <...>