ЧУКРЕЕВА, ГБОУ ВПО «Первый Московский государственный медицинский университет им. <...> И.М. Сеченова» Минздрава России 10.21518/1561-5936-2016-6-44-50 Исторические этапы эволюции СИСТЕМ ОБЕСПЕЧЕНИЯ И КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ Разработку теории обеспечения качества лекарственных средств, сформулированной во второй половине ХХ в. в международных практиках надлежащей деятельности GxP, объясняют назревшей потребностью в новом подходе к выбору методов гарантирования неизменности качественных характеристик на всех этапах жизненного цикла лекарственного препарата и, следовательно, ожидаемого проявления его медицинских свойств, эффективности и безопасности, заявленных разработчиком в процессе государственной регистрации. <...> К онтент-анализ литературных источников подтверждает зависимость между функциями сферы обращения лекарственных средств, объемом производственных процессов, сложностью и изученностью влияния молекул фармацевтических субстанций, состава лекарственной формы на организм человека и методами гарантирования качества лекарственного препарата для пациента. <...> Сравнительный анализ развития систем качества в сфере обращения лекарственных средств позволяет нам выделить и охарактеризовать несколько исторических этапов. <...> Контроль качества в том или ином виде существует издавна. <...> А) Первый исторический этап характеризуется становлением государственной системы контроля качества лекарственных препаратов. <...> Контроль качества всегда обращен в прошлое, т. к. контролю подвергается объект, являющийся результатом уже выполненных процессов. <...> Подробно об этапе становления системы Ключевые слова: контроль качества, развитие систем качества, лекарственные средства, международные практики надлежащей деятельности GxP лекарственного контроля в России сказано в статье Е.В. Шерстневой, опубликованной в журнале «Ремедиум» в 2014 г. [1]. <...> Отметим лишь, что в примитивном виде лекарственный контроль <...>