Производство химико-фармацевтических продуктов. Фармацевтическая промышленность (Фармакология - см. 615)

Учебно-методическое пособие разработано в соответствии с утвержденной рабочей программой дисциплины «Технология производства парафармацевтических средств». Издание содержит теоретический материал и практически ориентированные задания, выполнение которых позволит обучающимся освоить особенности технологического процесса парафармацевтических средств.

В монографии отмечается, что российский фармацевтический рынок является одним из важнейших секторов национальной экономики, что обусловлено высокой социальной значимостью фармацевтической продукции при ее низкой ценовой эластичности, высокой инвестиционной привлекательностью, прибыльностью производства, активной государственной поддержкой отрасли. Авторами уточнены понятия и сущность отраслевого рынка, методические аспекты конъюнктурных исследований отраслевых рынков, осуществлен анализ текущей конъюнктуры отечественного рынка фармацевтической продукции, выявлены основные проблемы функционирования фармацевтической отрасли РФ, аргументированы актуальные стратегические направления развития субъектов фармацевтической отрасли в условиях «новой нормальности», а также обоснованы меры государственной поддержки.

Кратко изложены технология получения и принцип работы основного и вспомогательного оборудования производства таблеток ацетилсалициловой кислоты, представлены расчеты материального баланса операций и стадий производства, приведены примеры технологических расчетов основного и вспомогательного оборудования производства.

Изложены основы фармацевтического анализа и стандартизации лекарственных средств и биологически активных соединений, рассмотрены содержание и методики выполнения лабораторных работ по контролю качества фармацевтической продукции.

Кислотный гидролиз полисахаридов растительных материалов традиционно подразделяют на гидролиз разбавленными и концентрированными кислотами. Такое разделение обусловлено существенным различием в механизме гидролиза полисахаридов. Для разбавленных кислот исследования гидролиза полисахаридов растительных материалов, как правило, лежат в области концентраций минеральных кислот 0,5–10,0 % или касаются автогидролиза без использования минеральных кислот. Каждый из этих способов имеет свои достоинства и недостатки. Гидролиз с использованием разбавленных минеральных кислот отличается значительным расходом реагентов и наличием в гидролизате продуктов распада углеводов. Автогидролиз характеризуется относительно низким выходом моносахаридов, высокими энергозатратами на проведение процесса и образованием большого количества побочных продуктов неуглеводного характера. Методы гидролиза полисахаридов древесных материалов минеральными кислотами в диапазоне концентраций менее 0,5 % не исследованы. Причиной, на наш взгляд, стало утверждение о том, что кислота в процессе гидролиза расходуется (от 5 до 20 г/кг сухого сырья) на нейтрализацию зольных компонентов растительных материалов. Соответственно, при проведении гидролиза низкими концентрациями минеральной кислоты возможны ее полная нейтрализация и переход процесса в режим автогидролиза. Цель работы – проверка эффективности осуществления процесса гидролиза гемицеллюлоз березы при ультранизких (менее 12,5 г/кг абсолютно сухой древесины) расходах серной кислоты для последующего получения ксилита. Исследован процесс гидролиза гемицеллюлоз древесины березы при ультранизких концентрациях серной кислоты. Показана возможность практически полного гидролиза гемицеллюлоз серной кислотой концентрацией 0,10–0,25 %. Процесс гидролиза гемицеллюлоз ультранизкими концентрациями кислоты хорошо описывается реакцией первого порядка. Рассчитанные по экспериментальным данным основные кинетические константы позволяют утверждать, что процесс занимает промежуточное положение между автогидролизом и традиционным гидролизом гемицеллюлоз серной кислотой концентрацией более 0,5 %. Разработанный метод проведения процесса выгодно отличается от известных способов гидролиза гемицеллюлоз низкими расходами серной кислоты (более чем в 5 раз) и энергетических ресурсов. Гемицеллюлозные гидролизаты, полученные в режимах с ультранизкой концентрацией кислоты, обладают высокой доброкачественностью и могут быть использованы в производстве ксилита.

Данное пособие представляет собой руководство для практических занятий студентов 3 курса, начинающих изучать дисциплину «Фармацевтическая химия». Руководство включает краткую теоретическую часть, практические работы с контрольными вопросами и рекомендуемой литературой по каждой теме. В условиях дистанционного обучения данные материалы могут использоваться для проработки основных вопросов по общей фармацевтической химии и анализу лекарственных средств неорганического происхождения.

Кратко изложена технология производства ацетилсалициловой кислоты, на примере процесса ее получения рассмотрены принципы расчета и выбора оборудования для химико-фармацевтических производств.

В учебном пособии рассмотрены: физическая сущность процессов экстрагирования вообще и электроразрядного экстрагирования, в частности, технологические аспекты экстрагирования биологически активных компонентов из растительного сырья, качество получаемых экстрактов, принципиальное технологическое оформление процессов экстрагирования веществ из твердой фазы, кинетические закономерности процесса экстрагирования, массообмен во внешней и внутренней (твердой) фазах, кинетический расчет аппаратов, целью которого является определение габаритов аппарата, обеспечивающих заданную производительность, интенсификация процесса и аппаратура для его проведения. Основное внимание в книге уделено, в соответствии с ее названием, ускорению массообмена в процессе экстрагирования за счет создания в системе «жидкость-твердое» электрических разрядов, вызывающих, как показывают экспериментальные исследования, не только интенсификацию внешнего, но и внутреннего массообмена — за счет проникновения турбулентных пульсаций внутрь тела, разрушения мембранных оболочек клеток сырья растительного и животного происхождения, а в ряде случаев и за счет измельчения частиц твердой фазы.

Рассматриваются оценка и анализ процесса внедрения продуктовых инноваций на малых предприятиях. Раскрываются сущность продуктовых инноваций и их специфика в социально значимых секторах экономики, принципы и критерии, определяющие систему показателей их оценки. На основе сравнительного анализа существующих методов и методик оценки эффективности инноваций разработана методика интегральной оценки эффективности инноваций в фармацевтическом секторе с учетом их социальной значимости. Показано использование ее результатов в стратегическом управлении предприятиями. На этой основе проведено моделирование процесса управления инновационной деятельностью на малом промышленном предприятии.

Пособие составлено на основе современных теоретических и практических положений теории изготовления твердых лекарственных форм и включает технологические схемы различных методов производства порошков, пеллет (микросфер), таблеток в зависимости от технологических и фармакологических свойств прессуемых масс. Практические работы подобраны с учетом доступности исследуемого материала, реактивов и оборудования, возможности выполнения в отведенное для занятий время, каждая работа содержит теоретическое обоснование, порядок выполнения, способ учета результатов, вопросы для самопроверки.

The subjects of the study are samples of fruits of several species of barberry and wild rose. The aim of work is studying the chemical composition of phenolic compounds (PC) and comparative assessing the quantitative content of flavonoids as the most valuable PC group in different species of fruits. PC composition research was completed applying HPLC method in reverse-phase mode. Different concentrations of ethyl alcohol were employed to extract flavonoids while determining their total content. The extraction was carried out with the use of three methods: method of infusion (1, MI), in an ultrasonic extractor (2, US) and under the influence of super high frequencies electromagnetic field (3, SHF). Species differences were assessed on UV spectra of the colored complexes of PC extracts with aluminum chloride. 13 PC components content was quantified for fruits collected in 2014-2016. Dominating components were revealed: they are chlorogenic acid and hyperoside. Species of barberry with the most valuable PC sets were determined: Dark purple barberry (Berberis vulgaris f. atropurpurea Regel), Thunberg barberry (Berberis thunbergii DC) – samples of 2015 year of collection, Regel barberry (Berberis regeliana Kochne) – those of 2016. The total flavonoids (F) content measured by spectrophotometric method (with quercetin as a reference solution) while extracting them by infusion in three species of barberry fruits varies from 1,30 to 1,41 %. While defining the optimum extraction method maximum extent of F extraction from barberry fruits reached 39%, from wild rose fruits – 51,5 % (SHF-extraction). According to the results of the research there are recommendations given on using extracts as substances for producing medical and pharmaceutical herbal remedies and food additives with antioxidant properties. For citation: Kutakova N.A., Morozkova I.A., Vasiljeva N.N., Bashkina I.E, Aleksandrova Yu.V. Phenolic Compounds in Barberry and Wild Rose Fruits. Lesnoy Zhurnal [Forestry Journal], 2019, no. 5, pp. 115–124. DOI: 10.17238/issn0536-1036.2019.5.115.
Предметом исследования являются образцы плодов барбариса и шиповника (розы) нескольких видов. Цель работы – изучение состава фенольных соединений и сравнительная оценка количественного содержания флавоноидов как наиболее ценной группы фенольных соединений в плодах растений различных видов. Исследования выполнены методом ВЭЖХ в обращенно-фазовом режиме. Для извлечения флавоноидов при определении их суммарного содержания использовали этиловый спирт различной концентрации. Экстракция проведена тремя методами: методом настаивания, в экстракторе с обработкой ультразвуком и под воздействием электромагнитного поля сверхвысоких частот. Оценка видовых различий выполнена по УФ-спектрам окрашенных комплексов фенольных соединений экстрактов с хлоридом алюминия. Определено количественное содержание 13 компонентов фенольных соединений в плодах, собранных в 2014–2016 гг. Выявлены доминирующие компоненты – хлорогеновая кислота и гиперозид. Установлены виды барбариса с наиболее ценным набором фенольных соединений в плодах: барбарис темно-пурпуровый (Berberis vulgaris f. atropurpurea Regel) и барбарис Тунберга (Berberis thunbergii DC) – образцы 2015 г., бар- барис Регеля (Berberis regeliana Kochne) – 2016 г. сбора. Суммарное содержание флавоноидов, определенное спектрофотометрическим методом (раствор сравнения – кверцетин) при их извлечении методом настаивания, составляет от 1,30 до 1,41 %. Максимальная степень извлечения флавоноидов из плодов барбариса наиболее эффективным методом составила 39,0 %, из плодов шиповника – 51,5 % (СВЧ- экстракция). На основании полученных данных подготовлены рекомендации по использованию экстрактов в качестве субстанций для получения фармацевтических фитопрепаратов и пищевых добавок с антиоксидантными свойствами. Для цитирования: Kutakova N.A., Morozkova I.A., Vasilieva N.N., Bashkina I.E., Aleksandrova Yu.V. Phenolic Compounds in Barberry and Wild Rose Fruits // Лесн. журн. 2019. № 5. С. 115–124. (Изв. высш. учеб. заведений). DOI: 10.17238/issn0536-1036.2019.5.115

Рассматриваются проблемы поддержания физического здоровья человека, связанные с эффективным, но не всегда верным вмешательством в процесс исправления сбоя в организме посредством лекарств и фармацевтических субстанций. Дается развернутый анализ рынка препаратов (соотношение отечественных и импортных средств, их качество, оптовые и розничные цены в динамике за ряд лет).

Учебное пособие подготовлено на кафедре фармации последипломного образования фармацевтического факультета Воронежского государственного университета.

Монография посвящена исследованию и применению высокодисперсных коллоидных систем водных извлечений чаги. В ней систематизированы и развиты теоретические представления о структурной организации меланинов на примере меланинов чаги.

Составлено в соответствии с Государственным образовательным стандартом высшего профессионального образования по специальностям 240401, 240701, 240100, учебными и рабочими планами по дисциплинам «Производство лекарственных веществ», «Технология производства лекарственных веществ». Изложены сведения о физико-химических и лечебных свойствах ряда широко распространенных лекарственных веществ. Основное внимание уделено методикам выполнения лабораторных работ по их синтезу.

Представленная диссертационная работа посвящена влиянию гиперразветвленных полимеров на антиоксидантную активность водных извлечений и меланинов чаги.

В пособии рассмотрены основы современных методов получения радионуклидов и радиофармацевтических препаратов (РФП) для медицинской диагностики и радиотерапии. Материал подготовлен на основе работ ведущих специалистов России в области радиофармацевтической химии и ядерной медицины, а также оригинальных исследований по созданию малоотходных технологий производства РФП на исследовательском реакторе ИРТ-Т и циклотроне Р-7М ФТИ ТПУ.

Работа посвящена изучению растворимости и температурной устойчивости L и DL-форм лактата магния, а также разработке технологии его получения. Полученные экспериментальные данные представляют интерес, поскольку в литературе отсутствуют материалы по сопоставлению свойств L и DL-форм лактата магния. В России технология лактата магния разрабатывается впервые.

Работа посвящена получению инкапсулированного лекарственного средства на основе пектин-зеиновых комплексов и исследованию степени устойчивости их в желудке и кишечнике.

Показаны пути синтеза различных производных на основе ряда n-ацилзамещенных бензойных кислот, представляющих интерес в качестве биологически активных веществ.

Предложена система для эффективного извлечения рутина. Установлена возможность термического осаждения рутина в виде его комплексов с поли-N-винилкапролактамом.

Работа посвящена выделению и изучению доминирующих тритерпеновых гликозидов корней махровой формы S. officinalis, структура которых ранее не исследовалась.

Приведена сравнительная оценка адсорбционной способности мицелия с непористыми и микропористыми адсорбентами. Сделан вывод о структуре полупродукта и целесообразных методах его сушки.

Использование метода ГЖХ и спектрального анализа позволило проанализировать качественный и количественный состав жирных кислот отдельных фракций птичьего жира для последующего его использования в фармацевтических целях.

Работа посвящена синтезу производных бензоксазепинов как направлению, основанному на использовании реакции внутримолекулярного ароматического замещения нитрогруппы.

Работа посвящена модифицированию пектина - проводнику лекарственных веществ через мембранные барьеры живого организма.

Работа посвящена разработке новых лекарственных средств, обладающих, наряду с противоинфекционным действием, иммуномоделирующим эффектом.

О проблеме снижения себестоимости лидокаина.

Предложенный синтез основан на конденсации о-фенилендиамина с соответствующими w- (азол-1-ил) алкановыми кислотами и их производными в присутствии полифосфорной кислоты.

Определено давление n-октанола над раствором дифлюнисала, флюрбипрофена, напроксена, кетопрофена, аспирина и ибупрофена при 25[o]С. Оценены коэффициенты активности изученых лекарственных соединений в n-октаноле.

Найдена оптимальная амплитуда магнитной индукции для наиболее эффективной стимулированной миграции анионов антибиотика бензилпенициллина через модельный биологический барьер in vitro.

Работа посвящена качеству диклофенака, широко применяемого в качестве противовоспалительного средства.

Об изучении экстрактов, полученных при последовательной экстракции растворителями различной полярности, надземной части кипрея узколистного.

Показана возможность количественного определения двухкомпонентных форм, содержащих ибупрофен, парацетомол и кодеин, с помощью унифицированных методик методом ВЭЖХ.

Выполнен расчет оптимальной геометрии и ИК-спектров трех форм дипразина: молекулярной и ионных (катиона, дикатиона). Проведен сравнительный анализ рассчитанных ИК-спектров. Выявлены различия в теоретических ИК-спектрах, обусловленные формой исследуемого вещества.

Методом электронной спектроскопии изучено образование комплексов бетулинола биацетата с метамизолом натрия. Методом изомолярных серий рассчитана стехиометрия комплексов 1: 1 и их термодинамические константы устойчивости в соответствии с подходом Бенеши-Гильденбрандта.

Статья посвящена получению гиалуроновой кислоты.

Практика по управлению и экономике фармации является важнейшим звеном в подготовке провизоров-специалистов и составляет неразрывную часть учебного процесса. Практика проводится на 5-м курсе в соответствии с «Квалификационной характеристикой провизора», положением о производственной практике студентов высших учебных заведений, программой учебной и производственной практики студентов фармацевтических факультетов медицинских высших образовательных учреждений, учебным планом по данной дисциплине.

Программа и контрольные задания для студентов 4 курса заочного отделения фармацевтического факультета составлены в соответствии с Государственным образовательным стандартом подготовки провизоров по специальности 060108 (040500) – «Фармация» (2000 г.) и соответствует Программе 2002 г. по фармацевтической химии, утвержденной Всероссийским учебно-методическим центром по непрерывному медицинскому и фармацевтическому образованию.

Учебное пособие содержит обобщённые итоги правил отечественной номенклатуры органических соединений, которые являются результатом адаптации к русскому языку международных правил, разработанных номенклатурными комиссиями ИЮПАК (Международный союз теоретической и прикладной химии). Разбираются правила построения названий всех классов органических соединений, которые входят как основа, в состав лекарственных средств. Пособие предназначено для внеаудиторной работы студентов 2-го курса очного и заочного отделений фармацевтического факультета. Составлено в соответствии с Государственным образовательным стандартом подготовки провизоров по специальности 060108 «Фармация» и соответствует программе по органической химии, утверждённой Всероссийским учебно-методическим центром по непрерывному медицинскому и фармацевтическому образованию.