Учредитель
Группа компаний "Фармконтракт"
Директор журнала
Залеских О.В.
Редакционная коллегия
Главный редактор:
Шохин И.Е., к.фарм.н.
shohin@pharmjournal.ru
Редактор раздела
«Фармацевтическая технология и нанотехнологии»:
Демина Н.Б., проф., д.фарм.н.
diomina.nb@gmail.com
Редактор раздела
«Аналитические методики и методы контроля»:
Медведев Ю.В., к.фарм.н.
y125195@yandex.ru
Редактор раздела
«Эффективность и безопасность лекарственных
средств»:
Малашенко Е.А., к.фарм.н.
rainbowsquaw@mail.ru
Редактор раздела
«Регуляторные вопросы»:
Василенко И.А., проф., д.х.н.
iv.vasilenko@inbox.ru
Русинов В.Л., чл.-корр. РАН, д.х.н.
Емшанова С.В., д.фарм.н.
Князев А.С., доц., д.х.н.
Леонидов Н.Б., проф., д.биол.н.
Макеев О.Г., проф., д.м.н.
Попов В.В., проф., д.м.н.
Сливкин А.И., проф., д.фарм.н.
Смехова И.Е., д.фарм.н.
Станишевский Я.М., д.х.н.
Кулинич Ю.И., к.фарм.н.
Мустафин Р.И., к.фарм.н.
Павлов В.М., к.фарм.н.
Павлова Л.А., к.фарм.н.
Смирнов В.В., к.фарм.н.
Ташлицкий В.Н., к.х.н.
Шевелева М.А., к.фарм.н.
Ярушок Т.А., к.фарм.н.
Книттер Х.-Ю. (Германия)
Поль Смит (Великобритания)
Выпускающий редактор:
Дорина Е.А., к.п.н.
info@pharmjournal.ru
Ответственный секретарь:
Панкратова О.В.
Дизайн-концепция:
Григорьев В.А.
Михайлова Н.С.
info@phct-media.ru
Редактор-корректор:
Троицкая Е.Н.
Адрес редакции
Россия, 115516, Москва,
ул. Промышленная, д. 11/3, оф. 419
+7 (495) 720 42 20
info@pharmjournal.ru
www.pharmjournal.ru
Отпечатано в типографии
ООО «Юнион Принт»
Россия, 603022, Н. Новгород,
ул. Окский съезд, 2
Свидетельство о регистрации СМИ:
ПИ №ФС77-51910 от 29 ноября 2012 г.
выдано Федеральной службой по
надзору в сфере связи, информационных
технологий и массовых коммуникаций
ISSN 2305-2066
Журнал зарегистрирован в Российском
индексе научного цитирования (РИНЦ)
Тираж 40000 экземпляров
Журнал выходит один раз в квартал
Подписной индекс в каталоге
"Пресса России" 57964
Ответственность за опубликованные материалы несут авторы
Founder
Pharmcontract group of companies
Journal director
Zaleskikh O.V.
Editorial board
Editor-in-chief:
Shohin I.E., PhD
shohin@pharmjournal.ru
Editor of
«Pharmaceutical Technology and Nanotechnology» part:
Diomina N.B., prof., PhD
diomina.nb@gmail.com
Editor of
«Analytical and Quality Control Methods» part:
Medvedev Y.V., PhD
y125195@yandex.ru
Editor of
«Drug Products Efficacy and Safety»
part:
Malashenko E.A., PhD
rainbowsquaw@mail.ru
Editor of
«Regulatory Issues» part:
Vasilenko I.A., prof., PhD
iv.vasilenko@inbox.ru
Rusinov V.L., RAS c.-m., PhD
Emshanova S.V., PhD
Knyazev A.S., as.prof., PhD
Leonidov N.B., prof., PhD
Makeev O.G., prof., PhD
Popov V.V., prof., PhD
Slivkin A.I., prof., PhD
Smekhova I.E., PhD
Stanishevskiy Ya.M., PhD
Kulinich J.I., PhD
Commissioning Editor:
Dorina E.A., PhD
info@pharmjournal.ru
Secretary:
Pankratova О.V.
Design concept:
Grigoriev V.A.
Mikhaylova N.S.
info@phct-media.ru
Corrector:
Troitskaya E.N.
Media registration certificate:
ПИ №ФС77-51910, November 29, 2012,
given by Federal Service for Supervision
in the Sphere of Telecom, Information
Technologies and Mass Communications
(ROSKOMNADZOR)
ISSN 2305-2066
Journal is registered in Russian index of
scientific citation
Circulation: 40000 copies
A peer-reviewed quarterly journal
Index listing "The Russian Press" 57964
Editorial office address
11/3, office 419, Promyshlennaya str.,
115516, Moscow, Russia
+7 (495) 720 42 20
info@pharmjournal.ru
www.pharmjournal.ru
Printing office
Union Print LLC
2, Okskiy s`ezd,
603022, N. Novgorod, Russia
Moustafine R.I., PhD
Pavlov V.M., PhD
Pavlova L.A., PhD
Smirnov V.V., PhD
Tashlitskiy V.N., PhD
Sheveleva M.A., PhD
Yarushok T.A., PhD
Knitter H.-J. (Germany)
Paul Smith (UK)
При поддержке ФБУ «ГИЛСиНП»
Стр.3
Содержание
От редакции
Cобытия, мероприятия
Подготовка кадров
Раздел «Фармацевтическая
технология и нанотехнологии»
Секция «Лекарственные средства из
природного сырья»
Ковалева Л.Г., Сампиев А.М.
СОВЕРШЕНСТВОВАНИЕ ТЕХНОЛОГИИ ПЕРЕРАБОТКИ
ПЛОДОВ СОФОРЫ ЯПОНСКОЙ В СУММАРНЫЙ
ФИТОПРЕПАРАТ
Марахова А.И., Сорокина А.А., Самылина И.А.,
Станишевский Я.М.
ИННОВАЦИОННЫЙ СПОСОБ ЭКСТРАКЦИИ
ПРИРОДНЫХ БИОЛОГИЧЕСКИ АКТИВНЫХ
СОЕДИНЕНИЙ
Чехани Н.Р., Павлова Л.А., Павлов В.М.
РАЗРАБОТКА СОСТАВА И ТЕХНОЛОГИИ ПОЛУЧЕНИЯ
КОМПЛЕКСНОГО АКТОПРОТЕКТОРНОГО СРЕДСТВА
НА ОСНОВЕ РАСТИТЕЛЬНОГО СЫРЬЯ
Секция «Медицинские иммунобиологические
препараты»
Боков Д.О., Смирнов В.В., Демина Н.Б.
ПРОИЗВОДСТВО И СТАНДАРТИЗАЦИЯ
ПЫЛЬЦЕВЫХ АЛЛЕРГЕННЫХ ЭКСТРАКТОВ
Секция «Технологический контроль»
Гузев Е.К., Краснюк И.И., Гузев К.С.
КВАЛИФИКАЦИЯ РАБОТЫ ЛАЗЕРНОГО СЧЁТЧИКА
ЧАСТИЦ SALD-201V
Секция «Нанотехнологии в медицине и
фармацевтике»
Станишевский Я.М.
СОЗДАНИЕ ТЕСТ-СИСТЕМ ДЛЯ БЕЗАППАРАТНОЙ
ДИАГНОСТИКИ ДИНАМИЧЕСКИХ
МАКРОМОЛЕКУЛЯРНЫХ МАРКЕРОВ
(СООБЩЕНИЕ 2. ПРАКТИЧЕСКИЕ АСПЕКТЫ)
90
84
54
46
6
13
38
Contents
Introduction
Events
Personnel Training
“Pharmaceutical Technology and
Nanotechnology” part
“Drug from natural raw materials”
section
Kovaleva L.G., Sampiev A.M.
IMPROVEMENT OF FRUIT PROCESSING
TECHNOLOGIES SOPHORA JAPONICA IN THE TOTAL
PHYTODRUG
Marakhova А.I., Sorokina А.А., Samylyna I.A.,
Stanishevskiy Ya.M.
INNOVATIVE METHOD SELECTIVE EXTRACTION
OF PLANT BIOLOGICAL ACTIVE
SUBSTANCES
58 Chekhani N.R., Pavlova L.A., Pavlov V.M.
DEVELOPMENT OF TECHNOLOGY FOR GRANULATED
DRY EXTRACTS FROM THE COMBINATION OF PLANT
MATERIAL
“Medical immunobiological preparations”
section
68 Bokov D.O., Smirnov V.V., Diomina N.B.
PRODUCTION AND STANDARDIZATION OF POLLEN
ALLERGEN EXTRACTS
“Technological control” section
Guzev E.K., Krasnyuk I.I., Guzev K.S.
QUALIFICATIONS OF THE LASER PARTICLE COUNTER
SALD-201V
“Nanotechnology in medicine and pharmacy”
section
Stanishevskiy Ya.M.
CREATING TEST-SYSTEM FOR DIAGNOSTIC DYNAMIC
MACROMOLECULAR MARKERS
(MESSAGE 2. PRACTICAL ASPECTS)
Стр.4
Серхачева Н.С., Лобанов А.Н., Станишевский Я.М.
ПОЛУЧЕНИЕ ПОЛИСТИРОЛЬНЫХ СУСПЕНЗИЙ С
КАРБОКСИЛЬНЫМИ ГРУППАМИ НА ПОВЕРХНОСТИ
ЧАСТИЦ ДЛЯ СОЗДАНИЯ ДИАГНОСТИЧЕСКИХ ТЕСТСИСТЕМ
НА САЛЬМОНЕЛЛЕЗ
Гербст А., Кедик C.А., Раимов Д.Р., Жаворонок Е.С.,
Петрова Е.А., Панов А.В., Суслов В.В., Грайнер Л.,
Наземцева Л.
МИКРОРЕАКТОРНЫЕ СИСТЕМЫ ДЛЯ
МИКРОИНКАПСУЛИРОВАНИЯ В ФАРМАЦИИ
Раздел «Аналитические методики
и методы контроля»
Секция «Контроль качества химикофармацевтических
препаратов»
Каргин И.Д., Соколова Л.С., Пирогов А.В., Шпигун О.А.
ОПРЕДЕЛЕНИЕ ТЕТРАЦИКЛИНА В
ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТАХ МЕТОДОМ
ВЫСОКОЭФФЕКТИВНОЙ ЖИДКОСТНОЙ
ХРОМАТОГРАФИИ
ПОИСК ОПТИМАЛЬНЫХ МЕТОДОВ
ДИФФЕРЕНЦИАЛЬНОЙ СКАНИРУЮЩЕЙ
КАЛОРИМЕТРИИ ДЛЯ ПОВЫШЕНИЯ
ЧУВСТВИТЕЛЬНОСТИ ИССЛЕДОВАНИЙ АМОРФНОЙ
СОСТАВЛЯЮЩЕЙ ФАРМПРЕПАРАТОВ
Набиуллина М.Р., Белов А.Б. 126 Nabiullina M.R., Belov A.B.
ГЕЛЬ-ФИЛЬТРАЦИОННАЯ ХРОМАТОГРАФИЯ (ГПХ) В
ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОМ АНАЛИЗЕ
Секция «Контроль качества лекарственного
растительного сырья»
Наумов А.В., Попов Д.М.
КОЛИЧЕСТВЕННОЕ ОПРЕДЕЛЕНИЕ ФЛАВОНОИДОВ
В ТРАВЕ ЗВЕЗДЧАТКИ СРЕДНЕЙ
Тринеева О.В., Сливкин А.И., Дмитриева А.В.
ОПРЕДЕЛЕНИЕ АМИНОКИСЛОТ В ПЛОДАХ
ОБЛЕПИХИ КРУШИНОВИДНОЙ РАЗЛИЧНЫХ
СПОСОБОВ КОНСЕРВАЦИИ
и безопасность лекарственных
средств»
Секция «Кинетика растворения»
Дубовик Н.С., Ярушок Т.А., Шохин И.Е., Павлова Л.А. 142
АНАЛИЗ РЕЗУЛЬТАТОВ ТЕСТА «РАСТВОРЕНИЕ» ДЛЯ
ПРЕПАРАТА ЭЗОМЕПРАЗОЛА, ПРОВЕДЕННОГО НА
ОБОРУДОВАНИИ С РУЧНЫМ И АВТОМАТИЧЕСКИМ
ОТБОРОМ ПРОБ
Раздел «Эффективность
132
136
GEL PHILTRATION CHROMATOGRAPHY (GPC) IN
PHARMACEUTICAL ANALYSIS
“Quality Control of Herbal Drug Products”
section
Naumov A.V., Popov D.M.
QUANTITATIVE DETERMINATION OF FLAVONOIDS IN
HERBS OF STELLARIA MEDIA
Trineeva O.V., Slivkin A.I., Dmitrieva A.V.
DETERMINATION OF AMINO ACIDS IN FRUITS
OF SEA BUCKTHORN DIFFERENT METHODS OF
CONSERVATION
“Drug Products Efficacy and Safety” part
“Dissolution Profile Test” section
Dubovik N.S., Yarushok T.A., Shohin I.E., Pavlova L.A.
AN ANALYSIS OF RESULTS DISSOLUTION TEST FOR
ESOMEPRASOLE DRUG PRODUCT ON THE EQUIPMENT
WITH MANUAL SAMPLING AND AUTOMATIC
SAMPLING
106
Лобанова Н.А., Грицкова И.А., Прокопов Н.И., 100
Lobanova N.A., Gritskova I.A., Prokopov N.I.,
Serkhacheva N.S., Lobanov A.N., Stanishevskiy Ya.M.
OBTAINING POLYSTYRENE SUSPENSIONS WITH
CARBOXYL GROUPS ON THE SURFACE OF THE
PARTICLES TO CREATE A DIAGNOSTIC TEST SYSTEMS
FOR SALMONELLOSIS
Herbst A., Kedik S.А., Raimov D.R., Zhavoronok Е.S.,
Petrova Е.А., Panov А.V., Suslov V.V., Greiner L.,
Nazemtseva L.
MICROREACTOR SYSTEM FOR MICROENCAPSULATION
IN PHARMACY
“Analytical and Quality Control Methods”
part
“Quality Control of Chemical Drug Products”
section
116 Kargin I.D., Sokolova L.S., Pirogov A.V., Shpigun O.A.
DEFINITION OF TETRACYCLINE IN PHARMACEUTICAL
PREPARATIONS BY HPLC
Бактон Дж. 122 Buckton G.
THE COMPARISON OF DIFFERENCIAL SCANNING
CALORIMETRY METHODS TO INCREASE SENSITIVITY IN
PHARMACEUTICAL AMORPHOUS CONTENT RESEARCH
Стр.5
Секция «Биотехнологические препараты»
Игнатов И., Мосин О.В.
ИЗОТОПНЫЙ СОСТАВ ВОДЫ КАК ОСНОВНОЙ
ФАКТОР ДОЛГОЛЕТИЯ
Секция «Доклинические исследования»
Макеев О.Г., Шуман Е.А., Коротков А.В.
ГЕННО-ТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ КОРРЕКЦИЯ
ПАТОГЕНЕТИЧЕСКИХ МЕХАНИЗМОВ КОРОНАРНОЙ
НЕДОСТАТОЧНОСТИ
Секция «Биоаналитические методики»
Львова А.А., Шохин И.Е., Медведев Ю.В., Комаров Т.Н.,
Мидруев Е.Ю., Ярушок Т.А., Дубовик Н.С.,
Меньшикова Л.А., Болдина Ю.Е.
РАЗРАБОТКА И ВАЛИДАЦИЯ МЕТОДИКИ
ОПРЕДЕЛЕНИЯ ИНДОМЕТАЦИНА В ПЛАЗМЕ
КРОВИ МЕТОДОМ ВЭЖХ C ДИОДНО-МАТРИЧНЫМ
ДЕТЕКТИРОВАНИЕМ
Алексеев Н.А., Дробышевский А.М.,
Рождественский Д.А.
ОПРЕДЕЛЕНИЕ ИТРАКОНАЗОЛА И ЕГО АКТИВНОГО
МЕТАБОЛИТА В СЫВОРОТКЕ КРОВИ МЕТОДОМ
ВЭЖХ
ОПРЕДЕЛЕНИЕ РИСПЕРИДОНА, ПАЛИПЕРИДОНА И
ЗИПРАСИДОНА В БИОЛОГИЧЕСКИХ ОБЪЕКТАХ
Арнаутов В.С., Москалева Е.П. 188
ВАЛИДАЦИЯ МЕТОДИКИ КОЛИЧЕСТВЕННОГО
ОПРЕДЕЛЕНИЯ ЭНИСАМИЯ ЙОДИДА В
ПЛАЗМЕ КРОВИ ЧЕЛОВЕКА МЕТОДОМ
ВЫСОКОЭФФЕКТИВНОЙ ЖИДКОСТНОЙ
ХРОМАТОГРАФИИ С ТАНДЕМНЫМ МАСССПЕКТРОМЕТРИЧЕСКИМ
ДЕТЕКТИРОВАНИЕМ
Раздел «Регуляторные вопросы»
Прокопов И.А., Ковалева Е.Л., Митькина Л.И.,
Шаназаров К.С.
ВОПРОСЫ СТАБИЛЬНОСТИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ
СРЕДСТВ, ВЗАИМОСВЯЗЬ С ПЕРВИЧНОЙ
УПАКОВКОЙ
Алешин С.В. 202
ОБЗОР СОВРЕМЕННЫХ ТРЕБОВАНИЙ К
СОДЕРЖАНИЮ ОБЯЗАТЕЛЬНЫХ РАЗДЕЛОВ
НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ ДЛЯ
ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИХ СУБСТАНЦИЙ
168
162
156
“Biotechnological products” section
146
Ignatov I., Mosin O.V.
ISOTOPIC COMPOSITION OF WATER AS THE MAIN
FACTOR OF LONGERIVITY
“Preclinical Trials” section
Makeev O.G., Shuman E.A., Korotkov A.V.
GENE THERAPEUTIC CORRECTION OF PATHOGENIC
MEIGHANISMS OF CORONARY INSUFFICIENCY
“Bioanalitical Methods” section
Lvova A.A., Shohin I.E., Medvedev Yu.V., Komarov T.N.,
Midruev E.Yu., Yarushok T.A., Dubovik N.S.,
Menshikova L.A., Boldina Yu.E.
DEVELOPMENT AND VALIDATION OF HPLC-DAD
METHOD FOR INDOMETHACIN DETERMINATION IN
PLASMA
Alekseev N.A., Drobyshewsky A.M.,
Rozhdestwensky D.A.
DETERMINATION OF ITRACONAZOLE AND ITS ACTIVE
METABOLITE IN HUMAN SERUM BY HPLC
Карташов В.А., Сидельникова Л.Г., Чернова Л.В. 176 Kartashov V.A., Sidelnikova L.G., Chernova L.V.
DEFINITION OF RISPERIDONE, PALIPERIDONE AND
ZIPRASIDONE IN BIOLOGICAL OBJECTS
Arnautov V.S., Moskaleva E.P.
VALIDATION FOR LIQUID CHROMATOGRAPHY – TANDEM
MASS-SPECTROMETRY METHOD FOR ENISAMIUM
IODIDE DETERMINATION IN HUMAN PLASMA
“Regulatory Issues” part
198
Prokopov I.A., Kovaleva E.L., Mitkina L.I.,
Shanazarov K.S.
STABILITY ISSUES OF DRUGS, RELATIONSHIP WITH
PRIMARY PACKAGING
Aleshin S.V.
AN OVERVIEW OF MODERN CONTENT
REQUIREMENTS MANDATORY SECTIONS OF
REGULATORY DOCUMENTS FOR PHARMACEUTICAL
SUBSTANCES
Публикации партнеров 206 Partner Publications
Стр.6