Российский кардиологический журнал № 9 (125) | 2015 СПЕЦИФИКА РАННИХ ФАЗ КЛИНИЧЕСКИХ ИССЛЕДОВАНИЙ: ОТ НАУКИ К ЧЕЛОВЕКУ Гордеев И. Г., Таратухин Е. О. <...> В статье проблематизируется форма этического противоречия испытаний новых лекарственных препаратов на людях. <...> Этот вопрос особенно остро стоит в начальных фазах клинических исследований, которые более всего похожи на эксперимент, а потому требуют особой регламентации. <...> Преодолены ли сложности, связанные с этическими аспектами участия людей в испытаниях лекарственных средств? <...> Нет ли завуалированных жёсткой нормативной базой аспектов, требующих специальной междисциплинарной проработки? <...> Авторы пытаются ответить на эти вопросы, принимая во внимание биосоциальный характер объекта исследований новых препаратов. <...> Разработка лекарственных препаратов — одна из важнейших частей медицинской науки, да и современной культуры в целом. <...> Новые химические молекулы позволяют модифицировать метаболизм таким образом, чтобы добиться желаемого эффекта в организме больного. <...> Клинические исследования — изучение новых препаратов или устройств для медицинского применения на людях — являются наиболее важной и наиболее сложной частью разработки оригинальных способов медицинского воздействия. <...> Они жёстко регламентированы, позволяя минимизировать риски, как для самих испытуемых, так и для миллионов будущих пациентов. <...> Широчайшие возможности медицина получила после того, как стала наукой. <...> Зарождение науки произошло на рубеже Средневековья и Нового времени, когда ключевой формой получения знания стал и остаётся на сегодняшний день — эксперимент. <...> От его условий зависит возможность влияния на природу, возможность осознанного воздействия для получения заданного результата. <...> Начальные фазы — I и IIa — включают в себя, главным образом, оценку безопасности медицинского средства. <...> К более поздним этапам акцент смещается на эффективность и на отличия (преимущества) по безопасности <...>