Федеральное агентство по образованию Государственное образовательное учреждение высшего профессионального образования «Казанский государственный технологический университет» СТАНОВЛЕНИЕ РОССИЙСКОЙ СИСТЕМЫ АККРЕДИТАЦИИ Монография Казань КГТУ 2010 УДК 66.012 : 658.56 ББК 24.65 Горюнова, С.М. Становление Российской системы аккредитации / С.М. Горюнова, В.Ф. Сопин. <...> ISBN 978-5-7882-0924-1 Изложены основные аспекты аккредитации испытательных лабораторий, приведены информация о системах и порядке аккредитации, примеры нормативной документации. <...> ОАО «Ростехрегулирование» Д.И. Гельман ISBN 978-5-7882-0924-1 © С.М. Горюнова, В.Ф. Сопин 2010 © Казанский государственный технологический университет, 2010 ПРЕДИСЛОВИЕ Аккредитация является важнейшим элементом современной системы технического регулирования, она создает условия для объективной оценки соответствия продукции или услуг требованиям технических регламентов, стандартов и других документов. <...> Одной из главных задач является признание национальных систем аккредитации и соответственно аккредитованных ими испытательных лабораторий. <...> Аккредитация органов по подтверждению соответствия (ОПС) и испытательных лабораторий (ИЛ) проводится на национальном уровне по принятым в мировой практике процедурам и критериям. <...> Таковыми являются: добровольность аккредитации и отсутствие принуждения к ней; профессиональная компетентность; независимость от возможности доминирования каких-либо специфических интересов; исключение возможности дискриминации и пристрастных решений вопросов при аккредитации; прозрачность (ясность) и общедоступность; конфиденциальность; общественный контроль за деятельностью системы; единые правила аккредитации. <...> В настоящем пособии детально рассмотрены требования стандарта ГОСТ Р ИСО/МЭК 17025-2006, связанные с менеджментом качества, позволяющие представить различные управленческие связи, 3 действующие в организации, распределение прав, обязанностей <...>
Становление_Российской_системы_аккредитации._Учебное_пособие.pdf
Федеральное агентство по образованию
Государственное образовательное учреждение высшего
профессионального образования
«Казанский государственный технологический университет»
СТАНОВЛЕНИЕ РОССИЙСКОЙ
СИСТЕМЫ АККРЕДИТАЦИИ
Монография
Казань
КГТУ
2010
Стр.1
УДК 66.012 : 658.56
ББК 24.65
Горюнова, С.М. Становление Российской
системы
аккредитации / С.М. Горюнова, В.Ф. Сопин. – Казань: Изд-во Казан.
гос. технол. ун-та, 2009. - 251 с.
ISBN 978-5-7882-0924-1
Изложены основные аспекты аккредитации испытательных
лабораторий, приведены информация о системах и порядке
аккредитации, примеры нормативной документации.
Предназначено
для
студентов
специальностей
«Стандартизация и сертификация», «Управление качеством» и
«Метрология и метрологическое обеспечение».
Подготовлено на кафедре аналитической химии, сертификации
и менеджмента качества.
Печатается по решению редакционно-издательского совета
Казанского государственного технологического университета.
Рецензенты: нач. ОТК ФГУП «ГосНИИХП»,
канд. техн. наук Н.Б. Камардин
ген. дир. ОАО «Ростехрегулирование»
Д.И. Гельман
ISBN 978-5-7882-0924-1
© С.М. Горюнова, В.Ф. Сопин
2010
© Казанский государственный технологический
университет, 2010
Стр.2
Содержание
Предисловие
Введение
1 Основные термины и понятия, применяемые при
аккредитации и оценке соответствия
кредитации
тации
ответствия
2 История развития и международная практика ак2.1
Международные организации по аккреди2.2
Национальные системы аккредитации
2.3 Немецкая система аккредитации
ской Федерации
3 Международные стандарты в области оценки со4
История создания систем аккредитации в Россий5
О создании Единой системы аккредитации в Российской
Федерации в области технического регулирования
6
Системы аккредитации
6.1 Система ГОСТ Р
бораторий
6.2 Система аккредитации аналитических ла7
ГОСТ Р ИСО/МЭК 17025-2006. Общие требования
к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий
8
Порядок аккредитации органов по сертификации и
испытательных лабораторий (центров)
8.1 Организация работ по аккредитации в области
обязательного подтверждения соответствия
8.2 Инспекционный контроль за деятельностью
органов по сертификации и аккредитованных испытательных
лабораторий (центров)
249
3
5
7
9
9
14
16
23
26
34
47
47
49
51
53
54
65
Стр.249
контроля
лаборатории
8.2.1 Порядок проведения инспекционного
9 Система менеджмента качества испытательной
9.1 Организация
9.2 Система менеджмента
9.2.1 Руководство по качеству
9.2.2 Управление документацией
9.2.2.1 Цели и задачи документирования
системы менеджмента качества. Требования к документации
системы
менеджмента качества
тательной лаборатории
записями»
аудит»
9.2.2.2 Состав и структура документации
9.2.2.3 Управление документацией испы9.2.3
Требования к процедуре «Управление
9.2.4 Требования к процедуре «Внутренний
9.2.5 Требования к процедуре «Управление
работами по испытаниям и/или калибровке, не соответствующими
установленным требованиям»
рующие действия»
дающие действия»
9.2.6 Требование к процедуре «Корректи9.2.7
Требование к процедуре «Предупреж10
Специфическая документация системы менеджмента
качества испытательной лаборатории
заявок на подряд и контрактов
10.1 Требования к процедуре анализа запросов,
10.2 Требования к процедуре «Заключение субподрядов
на проведение испытаний и калибровок»
11 Технические требования
250
92
96
99
110
117
121
122
124
125
126
131
135
68
72
73
80
84
92
Стр.250
Заключение
Приложение А
Приложение Б
Приложение В
Приложение Г
Приложение Д
Приложение Е
Приложение Ж
Библиографический список
140
141
143
144
157
177
180
214
247
251
Стр.251